近年来,生物制剂乌司奴单抗作为一种新型治疗银屑病的新生物制剂,受到了广泛的关注。
乌司奴单抗-喜达诺原研来自强生,最早于2008年获得FDA批准后用于银屑病治疗,后续再获批用于克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗。目前是该药物是全球范围内,第一个全人源的“双靶向”药物,属于IL-12和IL-23类别的抑制剂,该药物是一种人源化的单克隆抗体。
乌司奴单抗-喜达诺于2019年在中国获得了上市批准,成为了国内首个获批上市的治疗银屑病的生物制剂。尽管2021年乌司奴单抗-喜达诺被纳入国家医保目录,但其费用仍较高。以广州穗岁康报销70%为例,报销后一年的费用为26069元。
目前通过国家药品审评中心官网查询到,石药集团生产的乌司奴单抗注射液,目前国内正进行第三期的临床试验项目,面向全国20多个城市,进行患者招募。
针对乌司奴单抗注射液与喜达诺,对于治疗中度至重度的斑块状银屑病,开展药物有效性和安全性的临床试验,目前面向系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的中重度斑块状银屑病患者。
乌司奴单抗注射液注射方式分为诱导期和维持期,诱导期是在第0周注射第一剂,第4周注射第二剂。进入维持期后,每隔12周注射一次乌司奴单抗。
进入维持期后,一年只需注射4针,这是目前临床上,针对银屑病给药注射次数最少的新型生物制剂,可减少患者住医院次数,节省就诊时间,有助于疾病治疗和恢复。
乌司奴单抗注射液针对银屑病的疗效明确,既往临床试验数据表明,乌司奴单抗对于银屑病患者的症状能起到减轻作用,有助于改善皮肤病变面积和程度,缓解瘙痒,有利于提升患者的生活质量。
银屑病是一种常见的慢性皮肤病,症状为皮肤表面出现红色斑块和白色鳞屑,通常会影响头皮、膝盖、肘部和背部等部位。银屑病不是传染病,但因为皮肤疾病外露和瘙痒,通常会影响患者的生活状态,严重则导致心理疾病。
银屑病的病因目前尚不完全清晰,但是研究表明,它可能与遗传、免疫系统和环境等因素有关。发病人群多为中青年人,集中在20-40岁。虽然目前银屑病尚无根本的治愈方法,但及早诊断和治疗非常有必要,正确用药可以减轻症状,提高个人的生活质量。
来源:39健康网
湖北广电大健康发展中心图文编辑:袁佳